Аморфный диоксид кремния высокой чистоты с контролируемым размером частиц для использования в качестве фармацевтического наполнителя и средства для улучшения текучести в твердых дозированных составах
🔷 Описание товара

Коллоидный диоксид кремния фармацевтического класса представляет собой аморфный диоксид кремния высокой чистоты, используемый в качестве многофункционального наполнителя в процессах приготовления твердых лекарственных форм..
Он производится в строго контролируемых условиях для обеспечения стабильных физико-химических свойств., высокая чистота, и надежная работа в регулируемых фармацевтических производственных условиях..
Этот класс доступен в соответствии с основными стандартами фармакопеи, включая USP-NF и Европейская фармакопея (Ph. Евро.) требования, в зависимости от спецификации заказчика.

2. USP / Обзор соответствия стандартам EP
✔ Согласование нормативных требований
| Стандартный |
Статус |
Описание |
| USP – NF (Фармакопея США) |
Доступен соответствующий класс |
Соответствует требованиям монографий для коллоидного диоксида кремния. |
| Ph. Евро. (Европейская Фармакопея) |
Доступен соответствующий класс |
Соответствует европейским фармакопейным спецификациям. |
| Япония (Японская фармакопея) |
Доступно по запросу |
Может поставляться по спецификации класса JP. |
| Производство GMP |
Контролируемая система |
Изготовлено в соответствии с фармацевтической системой менеджмента качества. |
Примечание: Окончательная документация о соответствии (Коа / нормативное заявление) предоставляется за партию и по требованию заказчика.
3. Ключевые характеристики (Типичный)
| Элемент |
Спецификация |
| Химическое название |
Диоксид кремния (SiO₂) |
| Появление |
Белый, пушистый мелкий порошок |
| Чистота |
≥ 99.0% (фармацевтический класс, типичный) |
| Структура частиц |
Аморфный, наномасштаб |
| Потеря при сушке |
Контролируется в пределах фармакопеи |
| Тяжелые металлы |
Контролируется в соответствии с ограничениями USP/EP |
| Растворимость |
Нерастворим в воде |
4. Функциональная роль в фармацевтическом производстве
Коллоидный диоксид кремния широко используется в качестве обрабатывающий наполнитель в твердых дозированных системах, поддержка эффективности производства и постоянства рецептуры.
✔ Ключевые функциональные роли:
- Улучшение текучести порошковых смесей
- Эффективность против слеживания в сухих рецептурах
- Поддержка равномерного смешивания в процессах грануляции
- Технологическое обеспечение при производстве капсул и таблеток
- Контроль адсорбции влаги в порошковых системах
5. Приложения (Регулируемое промышленное использование)
- Системы приготовления таблеток
- Капсульные порошковые смеси
- Производство нутрицевтиков (регулируемое использование)
- Обработка сухим порошком
- Системы поддержки смешивания активных ингредиентов
- Фармацевтические промежуточные производственные процессы

6. Гарантия качества & Документация
Для поддержки регулируемых отраслевых требований, предоставляем полный пакет документации:
- Сертификат анализа (Коа) за партию
- Паспорт безопасности материала (MSDS)
- Заявление о соответствии Фармакопее (USP / EP)
- Записи прослеживаемости
- Производственная декларация GMP (если требуется)
7. Параметры упаковки
- 10 кг фармацевтического волокна, коробка/бочка
- Герметичная упаковка с двойным полиэтиленовым вкладышем
- Индивидуальная упаковка для OEM-дистрибуции
- Экспортно-безопасная влагозащищенная упаковочная система
8. Почему покупатели со всего мира выбирают нас
✔ Стабильное качество, соответствующее фармакопее
✔ Стабильная производительность от партии к партии
✔ Сильная поддержка нормативной документации
✔ Гибкое УТП / EP / Варианты поставки класса JP
✔ Надежная цепочка экспортных поставок для фармацевтической промышленности
9. часто задаваемые вопросы (SEO + Оптимизация конверсий)
Q1: Соответствует ли ваш коллоидный диоксид кремния USP??
Да, мы предлагаем материалы, изготовленные в соответствии с требованиями монографий USP-NF.. Сертификат подлинности предоставляется для каждой партии.
Q2: Можете ли вы поставить наполнитель диоксида кремния класса EP??
Да, Сорта, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи, доступны по запросу..
Q3: Какова основная функция фармацевтического препарата??
Он в основном используется в качестве средства, способствующего текучести, и технологического наполнителя при производстве твердых лекарственных препаратов..
Q4: Предоставляете ли вы нормативные документы для проведения проверок??
Да, полная документация, включая сертификат подлинности, MSDS, и заявления о соответствии могут быть предоставлены.
10. Запросить цену
Мы поддерживаем оптовые поставки для фармацевтических производителей., дистрибьюторы, и подрядные производственные организации (директора по маркетингу).
👉 Свяжитесь с нами, чтобы:
- USP / Цены на класс EP
- Коа
- Технические данные
- Варианты поставок OEM/частной торговой марки