고체 투여 제형에서 제약 부형제 및 유동 보조제로 사용하기 위한 제어된 입자 크기를 갖는 고순도 비정질 이산화규소

🔷 제품 설명

제약 등급 콜로이드 이산화규소는 고형 복용량 제제 공정에서 다기능 부형제로 사용되는 고순도 비정질 이산화규소입니다..

일관된 물리화학적 특성을 보장하기 위해 엄격하게 통제된 조건에서 제조됩니다., 고순도, 규제된 의약품 제조 환경에서 안정적인 성능.

이 등급은 다음을 포함한 주요 약전 표준을 준수하여 제공됩니다. USP-NF 및 유럽 약전 (Ph. 유로.) 요구 사항, 고객 사양에 따라.

2. USP / EP 표준 준수 개요

✔ 규제 조정

메모: 최종 규정 준수 문서 (COA / 규제 성명) 배치별, 고객 요구사항별로 제공됩니다..

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3. 주요 사양 (전형적인)

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4. 의약품 제조에서의 기능적 역할

콜로이드성 이산화규소는 다음과 같이 널리 사용됩니다. 가공 부형제 고형 투여 시스템, 제조 효율성 및 제형 일관성 지원.

✔ 주요 기능적 역할:

• 분말 혼합물의 흐름 개선
• 건식 제제의 케이킹 방지 성능
• 과립화 공정에서 균일한 혼합 지원
• 캡슐 및 정제 제조 시 가공 보조제
• 분말 시스템의 수분 흡착 제어

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5. 응용 프로그램 (규제된 산업 사용)

• 정제 제제 시스템
• 캡슐 파우더 블렌드
• 기능식품 제조 (규제 등급 사용)
• 건조분말 가공
• 활성 성분 블렌딩 지원 시스템
• 의약품 중간체 제조 공정

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6. 품질 보증 & 선적 서류 비치

규제된 산업 요구 사항을 지원하기 위해, 우리는 전체 문서 패키지를 제공합니다:

• 분석 증명서 (COA) 배치당
• 물질안전보건자료 (MSDS)
• 약전 준수 선언문 (USP / EP)
• 추적성 기록
• GMP 제조 신고서 (필요한 경우)

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7. 포장 옵션

• 10 kg 제약 등급 섬유 상자/드럼
• 이중 PE 라이너 밀봉 포장
• OEM 유통을 위한 맞춤형 포장
• 수출에 안전한 습기 보호 포장 시스템

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8. 글로벌 바이어가 우리를 선택하는 이유

✔ 일관된 약전과 일치하는 품질
✔ 안정적인 배치 간 성능
✔ 강력한 규제 문서 지원
✔ 유연한 USP / EP / JP 등급 공급 옵션
✔ 제약 산업을 위한 안정적인 수출 공급망

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9. 자주하는 질문 (SEO + 전환 최적화)

1분기: 콜로이드 이산화규소 USP를 준수합니까??

예, 우리는 USP-NF 논문 요구 사항을 충족하도록 제조된 재료를 제공합니다.. COA는 각 배치마다 제공됩니다..

2분기: EP 등급 실리카 부형제를 공급할 수 있습니까??

예, 요청 시 유럽 약전 준수 등급을 이용할 수 있습니다..

3분기: 의약품 제제의 주요 기능은 무엇입니까?

이는 주로 고형제 제조 시 유동 보조제 및 가공 부형제로 사용됩니다..

4분기: 감사를 위한 규제 문서를 제공합니까??

예, COA를 포함한 전체 문서, MSDS, 준수 선언문을 제공할 수 있습니다..

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10. 견적 요청

제약회사의 대량 공급을 지원합니다., 유통업체, 및 계약 제조 조직 (CMO).

👉 문의사항은:

• USP / EP 등급 가격
• COA
• 기술 데이터 시트
• OEM/개인 상표 공급 옵션