Dioxyde de silicium amorphe de haute pureté à taille de particule contrôlée pour utilisation comme excipient pharmaceutique et aide à l'écoulement dans les formulations posologiques solides

🔷Description du produit

Le dioxyde de silicium colloïdal de qualité pharmaceutique est un dioxyde de silicium amorphe de haute pureté utilisé comme excipient multifonctionnel dans les processus de formulation de doses solides..

Il est fabriqué dans des conditions strictement contrôlées pour garantir des propriétés physico-chimiques constantes., haute pureté, et des performances fiables dans les environnements de fabrication pharmaceutique réglementés.

Ce grade est disponible conformément aux principales normes de la pharmacopée, notamment USP-NF et Pharmacopée Européenne (Ph.. EUR.) exigences, selon les spécifications du client.

2. USP / Aperçu de la conformité aux normes EP

✔ Alignement réglementaire

Note: Documentation finale de conformité (COA / déclaration réglementaire) est fourni par lot et par exigence du client.

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3. Spécifications clés (Typique)

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4. Rôle fonctionnel dans la fabrication pharmaceutique

Le dioxyde de silicium colloïdal est largement utilisé comme excipient de traitement dans les systèmes de dosage solide, soutenir l’efficacité de la fabrication et la cohérence de la formulation.

✔ Rôles fonctionnels clés:

• Amélioration du débit dans les mélanges de poudres
• Performances anti-agglomérantes dans les formulations sèches
• Support de mélange uniforme dans les processus de granulation
• Auxiliaire technologique dans la fabrication de capsules et de comprimés
• Contrôle de l'adsorption d'humidité dans les systèmes de poudre

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5. Applications (Utilisation réglementée par l'industrie)

• Systèmes de formulation de comprimés
• Mélanges de poudre pour capsules
• Fabrication de nutraceutiques (utilisation réglementée)
• Traitement de la poudre sèche
• Systèmes d'aide au mélange d'ingrédients actifs
• Procédés de fabrication d'intermédiaires pharmaceutiques

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6. Assurance qualité & Documentation

Pour répondre aux exigences réglementées de l’industrie, nous fournissons des packages de documentation complets:

• Certificat d'analyse (COA) par lot
• Fiche de données de sécurité (FDS)
• Déclaration de conformité à la pharmacopée (USP / EP)
• Dossiers de traçabilité
• Déclaration de fabrication GMP (si nécessaire)

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7. Options d'emballage

• 10 kg de fibres de qualité pharmaceutique boîte/fût
• Emballage scellé à double doublure PE
• Emballage personnalisé pour la distribution OEM
• Système d'emballage protégé contre l'humidité, sûr pour l'exportation

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8. Pourquoi les acheteurs mondiaux nous choisissent

✔ Qualité conforme à la pharmacopée
✔ Performances stables d'un lot à l'autre
✔ Support solide en matière de documentation réglementaire
✔ USP flexible / EP / Options d'approvisionnement de qualité JP
✔ Chaîne d'approvisionnement d'exportation fiable pour l'industrie pharmaceutique

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9. FAQ (Référencement + Optimisation des conversions)

T1: Votre dioxyde de silicium colloïdal est-il conforme à l'USP?

Oui, nous proposons du matériel fabriqué pour répondre aux exigences de la monographie USP-NF. Le COA est fourni pour chaque lot.

T2: Pouvez-vous fournir un excipient de silice de qualité EP?

Oui, Des qualités conformes à la Pharmacopée européenne sont disponibles sur demande.

T3: Quelle est la fonction principale dans la formulation pharmaceutique?

Il est principalement utilisé comme agent d'écoulement et comme excipient de traitement dans la fabrication de doses solides..

T4: Fournissez-vous des documents réglementaires pour les audits?

Oui, documentation complète, y compris COA, FDS, et des déclarations de conformité peuvent être fournies.

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10. Demander un devis

Nous soutenons l'approvisionnement en gros pour les fabricants de produits pharmaceutiques, distributeurs, et organisations de fabrication sous contrat (Directeurs marketing).

👉 Contactez-nous pour:

• USP / Tarification de la qualité EP
• COA
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